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帕米膦酸二钠注射液

日期:2018-12-06 15:43:55

  • 批准文号:国药准字H20065199
  • 英文名称:Pamidronate Disodium Injection
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:注射剂
  • 规格:10ml:30mg(以C3H9NNa2O7P2计)
  • 生产地址:盐城市东台市何垛北路18号
  • 批准日期:2016-08-24
  • 药品本位码:86901478001400

相关疾病

恶性肿瘤,高钙血症,骨质破坏溶解,病理性骨折,骨溶解性病变,骨折,Paget''s病,骨质疏松症

适应症

1.适用于恶性肿瘤及其骨转移引起的高钙血症及骨质破坏溶解,消除疼痛,改善运动能力,减少病理性骨折,减少患者对放射治疗的要求。
2.可延缓骨溶解性病变的发展,而对有关合并症(如骨折、死亡率)没有作用。
3.Paget''s病的骨病变及多种原因引起的骨质疏松症。

不良反应

1.有时出现一过性感冒样症状,一般在输液后3-24小时发生,持续24小时,再次输入时,很少再次发生同样症状。
2.此外还可见发热,寒战,头痛,肌肉酸痛,胃肠道反应如厌食、腹痛、便秘或腹泻。
3.偶可发生过敏反应,静脉滴注部位的局部反应。
4.淋巴细胞、血小板减少和低钙血症。

禁忌

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

注意事项

1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。
2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,故肾功能损伤者慎用。
4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

儿童用药

一般不用,可能影响骨骼成长。

老人用药

适当减量。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。

药物毒理

1.本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。
2.对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用。
3.亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

药代动力学

1.文献报道,癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束时血浓度为0.96μg/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。
2.动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。
3.本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

成人及老年病人:一般用量是30-90mg加入0.9%生理盐水或5%葡萄糖250-500mL中,静脉点滴1-4小时以上。用于一个疗程的治疗总量取决于病人治疗前的血清钙水平。

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